FREE 进入秘鲁市场

专业精神

担心缺乏对秘鲁法规的了解？

我们在秘鲁拥有超过10 年的医 年的医疗器械进口、营销和分销卫生许可和授权的咨询和管理经验。我们负责监管流程的每个阶段，从准备文件到获得健康登记.

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灵活性

仅限于单一分销商?

我们给予您自由和控制权。我们消除了限制医疗器械制造商和出口商的障碍，允许您在我们的药店注册您的产品并同时与多个分销商合作。我们保证在处理您的文件和数据时完全保密，让您安心和安全.

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安全

在秘鲁获取健康记录有问题吗

忘记障碍和困难。我们拥有知识、经验和快速有效行动的能力，可以帮助您的产品安全进入秘鲁市场。, 我们专业的团队确保每一步都是高效、透明的并且随时可供您使用.

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将产品带入秘鲁的步骤

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立即联系我们！

我们随时准备为您提供全天候帮助并解答您的问题。

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发送您的文件

我们负责其余的监管流程。

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发送您的商品

您现在可以将产品发送至秘鲁了。

法律要求

在 Medina Group 我们知道您的时间很宝贵。这就是为什么我们准备了一份清晰、完整的文件清单，以确保您的产品符合秘鲁法规。我们以最高优先级和最高效率来处理整个过程.

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与其他咨询服务相比，Medina Group 有何优势?

在 Medina Group, 我们将监管挑战转化为简单有效的解决方案。我们提供全面、个性化的方法，旨在以诚信、专业和保密的方式解决监管障碍。 我们的目标是让您的产品快速、安全、高效地进入秘鲁市场。

联系我们

我们的团队

Juan Medina
执行董事

药物化学家，在卫生监管方面拥有丰富的经验。健康、美容和个人护理产品进口方面的专家。国际商业顾问，致力于卓越的监管合规和监管服务创新.

Pilar Ramírez
商务总监

她在医疗和制药领域拥有丰富的经验，曾担任医药代表和销售经理等重要职务。她注重发展牢固的业务关系，并具有实现战略目标的能力，这使她成为团队的重要支柱.

José Valenzuela
监管总监

具有丰富健康监管经验的药物化学家。医疗器械注册团队负责人，专门采用技术和战略方法管理健康授权流程，以确保遵守法规.

了解这一点很重要

分发自由

您可以同时拥有一个或多个授权分销商，他们将能够凭借必要的许可证将您的产品进口到秘鲁.

海关文件

为避免不便，务必以将产品进口到秘鲁的公司名义办理所有海关文件.

语言要求

为了处理健康登记，技术信息以原始语言呈现，但必须附有简单的西班牙语翻译.

认证有效性

确保您的认证（例如 ISO 13485）是最新认证并符合秘鲁监管要求.

常见问题

如果您有任何疑问，我们建议您查看它们是否在我们的常见问题解答数据库中。如果没有，请通过我们的微信号码写信给我们，或给我们发电子邮件: info@medinagroup.services

  • 要将医疗器械进口到秘鲁，需要获得卫生当局（DIGEMID）颁发的卫生登记。在 Medina Group，我们管理所有必要的要求，以确保您的设备符合当地法规并准备好进口和分销.

  • 处理时间可能因设备的类型和程序的复杂性而异。一般来说，许可证办理需要 3 到 6 个月的时间，但我们的团队负责持续监控，以尽可能加快办理速度.

  • 该流程分为几个关键阶段：收集和准备文件、向 DIGEMID 提交和呈现档案、监控监管评估以及最终获得健康注册。在每一步中，Medina Group 都提供全面的指导和咨询服务，以确保成功.

  • 是的，Medina Group 提供符合秘鲁法规所需文件的翻译和修改服务。我们拥有专门从事技术和医学术语的翻译人员，确保所有文件的准确性和一致性.

  • 费用可能根据要进口的设备的类型和数量以及所需的任何其他服务而有所不同。然而，在 Medina Group，我们从一开始就提供清晰详细的估算，以及每项监管费用和服务的明细.

  • 我们的顾问团队将审查您的设备的技术规格，以确认它们符合秘鲁法规的要求。如果有必要，我们会建议您进行调整或改进，以确保产品顺利获得授权.

  • 如果发生监管变化，我们的团队将立即通知您，并且我们将调整任何必要的文件或程序以遵守新的法规。在 Medina Group，我们持续监控更新以确保您始终了解最新信息.

  • 我们专门从事卫生许可和授权的获取，但我们可以让您联系可靠的合作伙伴，他们负责当地分销，确保进口过程顺利完成，直至进入秘鲁市场.

  • 我们拥有一支多语言团队和灵活的工作时间，以中文为客户提供服务，并且时间与中国时区兼容，确保服务顺畅、便捷。我们可以通过事先协调来做到这一点.

  • 在 Medina Group，我们提供个性化和全面的方法，在秘鲁市场拥有超过 10 年的经验。我们负责所有监管方面的问题并提供全面的建议，旨在解决任何问题，从文档到法规遵守，以使流程简单而安全.

客户评价

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我对我们 Cryosuccess 产品获得的监管代表服务非常满意。凭借团队的经验和专业精神，我们能够顺利、高效地进入秘鲁市场。他们的建议对于满足所有监管要求和实现我们的业务目标至关重要。我毫不犹豫地推荐他们的服务.

商业经理 | Cryosuccess

从监管角度来看，我们与 Medina Group 的合作非常愉快。我们成功完成了大量项目，如果没有他们的支持，这些项目将很难实现。 Medina Group 专业团队在我们执行的监管流程的每个阶段都提供了支持和帮助.

监管事务经理 - LATAM | SRS生命科学

对于我们来说，作为报关专家，与 Medina Group 的合作是我们客户成功的关键，使他们能够有效地获得必要的许可证和许可，以促进其产品进口到秘鲁并正确地实现国有化.

总经理 | Prestige Cargo

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